Панклав 2Х (Panclav 2X) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг №14 Хемофарм А. Д. Югославия

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота* (Amoxycillinum+Acidum clavulanicum)

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор [Пенициллины в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненный
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J36 Перитонзиллярный абсцесс
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81 Холецистит
K83.0 Холангит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
M86 Остеомиелит
M89.9 Болезнь костей неуточненная
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Z01.2 Стоматологическое обследование

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и МКЦ (1:1) 125 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 510,35 мг; карбокcиметилкрахмал натрия (тип А) — 32,8 мг; магния стеарат — 32 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 24 мг; бутилгидрокианизол — 0,85 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 34,84 мг; титана диоксид Е171 — 17,42 мг; пропиленгликоль — 8,17 мг; тальк — 3,57 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) 5 мл
активные вещества:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 400 мг
клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и силоида (1:1) 57 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид — 436,143 мг; гипромеллоза — 100 мг; натрия сахаринат — 10 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный  — 3,2 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; ароматизатор клубничный — 53,571 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны ЖКТ), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ?40 кг)

Принимать по 1 табл. 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозирование при почечной недостаточности

Таблетки 875/125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0,5–1 стаканом воды.

Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально.

При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтических эффектов и рисков.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела выше 40 кг)

Стандартный режим дозирования для всех показаний:

по 2 мерные ложки (800/114 мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Суточная доза для детей старше 3 мес и до 12 лет (масса тела ?40 кг) составляет 25–45 мг/кг/сут (из расчета на амоксициллин), разделенная на два приема, через каждые 12 ч. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей — 7–10 дней.

Дети и взрослые с почечной недостаточностью

При Cl креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при Cl креатинина более 30 мл/мин — недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так и увеличение интервала между приемами.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 с). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку (или суспензию), не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 14 табл. в банке из коричневого стекла (тип III), укупоренной пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку помещают в пачку картонную.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (400 мг + 57 мг)/5 мл. По 15 г или 30 г порошка во флаконе из стекла III гидролитического класса, укупоренном навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. в комплекте с мерной ложкой, объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл помещают в пачку картонную.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия. 26300, Вршац, Београдский путь 66, Сербия. Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7. Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.