Берлитион 600, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 24 мл 5 шт ампулы

по рецепту

Рейтинг товара

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 24 мл 5 шт ампулы

Ничего не найдено

Инструкция по применению

Информация о товаре

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Производитель

Берлин-Хеми АГ, произведено ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/Зигфрид Хамельн ГмбХ

Страна

Германия

Цена: от 982,00 руб

Рейтинг товара

на основе оценки пользователей

3,4 (54 голоса)

Инструкция по применению

Инструкция по применению

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

5 ампул

5 шт

Фармакодинамика

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC - около 5 мкг х ч/мл.

Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Результаты клинических исследований последних лет показали высокую эффективность применения тиоктовой (a-липоевой) кислоты для больных сахарным диабетом типа 2 с кардиоваскулярными проявлениями диабетической невропатии. Терапевтический эффект Берлитиона у данной группы больных может являться результатом воздействия препарата на вегетативную нервную систему, в частности путем повышения скорости распространения волны в висцеральных парасимпатических и симпатических волокнах.
Использование в педиатрии
Берлитион нельзя назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

1 мл (1 ампула) содержит:

Активное вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 64,66 мг (776мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 50мг (600 мг).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.

При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения препарат назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают таблетки по 300 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При в/м введении доза, вводимая в одно место инъекции, не должна превышать 50 мг (2 мл). В/м введение препарата в высоких дозах необходимо осуществлять в виде нескольких инъекций (по 2 мл на каждое место инъекции).

Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.

In vitro тиоктовая (a-липоевая) кислота реагирует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме с цисплатином возможно ослабление действия Берлитиона.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут приводить к ослаблению действия Берлитиона.
Берлитион усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая (a-липоевая) кислота образует с молекулами глюкозы (в т.ч. с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения.
Берлитион несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.